牙科图像处理软件-苏械注准20222211007-器械数据

产品名称：

牙科图像处理软件

注册人名称：

常州博恩中鼎医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222211007

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2025-02-19

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

产品交付载体为光盘或网络云盘或计算机预装。Bondream 3D功能模块包括：视图工具、测量工具、输入输出工具、任务工具、三维工具、多平面重建(MPR)、全景、牙科(Dental)、颞颌关节(TMJ)、三维正畸、气道分析、报告模块。Bon-Master(选配)功能模块包括：用户管理模块、图像管理模块、患者管理模块、影像浏览模块、数据管理模块。

适用范围：

用于符合DICOM标准的牙科CT图像的处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-19型号、规格变更由“Bondream3D”变更为“Bondream3D，Bon-Master”结构及组成变更由“产品由软件安装光盘组成。功能模块包括：视图工具、测量工具、输入输出工具、任务工具、三维工具、多平面重建（MPR）、全景、牙科（Dental）、颞颌关节（TMJ）和报告模块。”变更为“产品交付载体为光盘或网络云盘或计算机预装。Bondream 3D功能模块包括：视图工具、测量工具、输入输出工具、任务工具、三维工具、多平面重建(MPR)、全景、牙科（Dental）、颞颌关节（TMJ）、三维正畸、气道分析、报告模块。Bon-Master（选配）功能模块包括：用户管理模块、图像管理模块、患者管理模块、影像浏览模块、数据管理模块。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧

型号规格：

Bondream3D，Bon-Master

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222211007”医疗器械注册证共同使用