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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

南通恒泰医疗器材有限公司

国械注准20163140359

注册人住所：

江苏如皋市下原镇康园路168号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

一次性使用静脉留置针由针管、针座、导管、导管固定芯、导管座、排气接头、肝素帽（或盖帽）、针翼、保护套、卡片、无针接头组成。留置针各部件均采用医用级材料制成。导管由FEP材料制成；针管和导管固定芯由符合GB/T18457-2015中规定的不锈钢304材料制成；导管座、针座、排气接头、盖帽、针翼、卡片由ABS材料制成，肝素帽由PC和橡胶材料制成，护套由PE材料制成，延长管由符合GB15593-1995的PVC材料（增塑剂为DEHP）制成。无针接头为有注册证的外购件。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于留置患者静脉连续输液用，导管留置人体内应不大于72小时。

变更情况：

2021-12-21 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为“生产地址：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。 2021-07-07 “注册人住所：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。

生产地址：

江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号

型号规格：

普通型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带翼型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带加药口型: 14G、16G、18G、20G、22G、24G；带延长管型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；无针接头型：14G、16G、18G、20G、22G、24G。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163150359