血糖测试仪

国产失效注册

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

浙械注准20152400020

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2015-01-21

有效期至：

2020-01-20

变更情况：

注:《测量、控制和实验室用的电气设备电磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

生产地址：

杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)

型号规格：

艾科.精益(On Call Plus)、艾科.精灵(On Call EZ)、艾科.灵睿(On Call EZII)、艾科.;EZIII(On Call EZIII)、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准(OGM-171)

预期用途：

产品配套血糖测试条使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。

主要组成成分：

产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口(仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准)组成。

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