医用退热贴-青械备20180022号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

青海御恩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

青械备20180022号

注册人住所：

青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区3号楼4楼

批准(备案)日期：

2022-03-29

有效期至：

结构及组成：

本品由降温物质（卡波姆、甘油、水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前：【产品名称】万痛筋骨冷敷贴【型号】颈肩腰腿、骨关节、颈椎、肩周、腰部、腿部、足部（贴或专用贴）。【规格】长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×15cm、13cm×16cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Φ3cm、Φ4cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm。【产品描述】本产品由无纺布背衬层、冷敷胶层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部分组成。冷敷胶层由高分子树脂、对羟基苯甲酸等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。【产品性能】通过冷敷胶层的能量转换功能，冷敷理疗，透皮吸收，促进毛细血管收缩，减轻局部充血，从而达到缓解疼痛，透皮消肿的作用。【预期用途】用于体表面特定部位的降温，冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。变更后：【产品名称】医用退热贴【型号】颈椎部位型、肩周部位型、腰腿部位型、关节部位型、跌打部位型、足部位型、滑膜部位型、颈肩腰腿部位型；【规格】方形：4cm×6cm、6cm×8cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Φ3、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ14、Φ15、Φ16、Φ18、Φ19（单位：cm）。【产品描述】本品由降温物质（卡波姆、甘油、水）和各种形式的外套及固定器具组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。【预期用途】用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。【适用范围】适用于颈椎病、肩周炎、腰腿痛、风湿关节炎、坐骨神经痛、跌打损伤、骨质增生、腰椎间盘突出、滑膜炎、腱鞘炎、足跟痛、痛风、强直性脊柱炎、筋骨疼痛等引起的酸麻胀痛人群。

生产地址：

青海省西宁市生物园区食品保健品聚集区3号楼4楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

无