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载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20172400242
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2022-03-31
2027-03-30
R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、聚乙二醇6000、NaCl、Proclin 300;R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、羊抗人APOE抗血清、NaCl、Proclin 300;校准品:Tris缓冲液(pH7.4)、APOE抗原、甘油、防腐剂。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的载脂蛋白E的含量,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8) R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) 西门子测试数:800测试盒12) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml13) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml14) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml15) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml16) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml17) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml18) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml19) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml20) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml21) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml22) 西门子测试数:800测试盒、校准品:1×1ml
第二类
原注册证编号:沪械注准20172400242
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
津械注准20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
苏械注准20182400387/东软威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
滇械注准20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20182400107/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2023-07-31载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400187/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-08-07载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222401316/湖南奥的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20172400037/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2027-04-11载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182400401/宏葵生物(中国)股份有限公司 有效期至:2023-10-22载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20192400436/山东博科生物产业有限公司 有效期至:2024-07-16载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400151/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-07载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20192400073/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2024-04-03