乳腺X射线图像辅助检测软件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

乳腺X射线图像辅助检测软件

注册人名称：

国械注准20243212113

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

本产品由软件安装程序组成。浏览器端由登录、图像浏览web 服务和配置服务模块组成。服务器端由数据访问和存储、数据同步服务和基于深度学习的算法服务模块组成。

适用范围：

用于成年女性乳腺X射线图像的显示、处理、测量和分析，可辅助检测部分乳腺病灶(可疑钙化、肿块、结构扭曲)位置，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI-MammoCare，发布版本1.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：