乳腺X射线图像辅助检测软件

国产有效注册第三类

产品名称：

乳腺X射线图像辅助检测软件

注册人名称：

国械注准20233210974

注册人住所：

北京市海淀区知春路7号致真大厦3层301号

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

由软件安装程序组成，采用浏览器/服务器架构。功能模块包括：登录模块、统计分析模块、检查影像模块（影像接收、病例管理、阅览影像（含基于深度学习的辅助分析））、拉取影像模块、用户管理模块、角色管理模块。

适用范围：

用于成年女性乳腺X射线图像的显示、处理、测量和分析，可辅助检测部分乳腺病灶（可疑钙化、肿块、不对称、结构扭曲）位置，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区知春路7号致真大厦3层301号

型号规格：

Yizhun-MG，发布版本2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：