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椎间融合器Spine Cage

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器Spine Cage

注册人名称：

国械注进20173467036

注册人住所：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary

批准(备案)日期：

2017-11-17

有效期至：

2022-11-16

结构及组成：

融合器应选用YY/T 0660标准中规定的PEEK材料制造,材料等级为PEEK-OPTIMA LT1级,显影钉采用符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V钛合金材料制造。灭菌包装。

适用范围：

该产品用于颈椎、胸腰椎和腰骶段需要进行节段性融合的病变。

代理公司：

广州健隆医疗科技有限公司

代理公司地址：

广州市天河区甘园路200号2号楼4楼东南面房(本住所仅限办公用途)

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462870号

生产地址：

匈牙利艾格尔贝瓦沃格街A10号,3301Berva-Volgy 10/A 3301, Eger Hungary