雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400322
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2021-03-10
有效期至：
2025-02-18
结构及组成：
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1:Tris-HCl、4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD） 、过氧化物酶 ;R2:Tris-HCl 、腺苷 、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）;校准品:ADA标准血清冻干品。
适用范围：
该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。
变更情况：
2020-02-21: 1、生产地址由“深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。n2021-03-17: 1、包装规格由“30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；54mL R1：1×36 mL，R2：1×18 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；108mL R1：2×36 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品规格（选配）：1×1mL”变更为:rn“30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校准品（选配）：1×1.0 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
30 mLtR1：1×20 mL，R2：1×10 mL；rn54 mLtR1：1×36 mL，R2：1×18 mL；rn60 mLtR1：1×40 mL，R2：1×20 mL；rn90 mLtR1：1×60 mL，R2：1×30 mL；rn100 mLtR1：2×32 mL，R2：2×18 mL；rn108 mLtR1：2×36 mL，R2：2×18 mL；rn168 mLtR1：2×55 mL，R2：2×29 mL；rn300 mLtR1：1×200 mL，R2：1×100 mL；rn校准品（选配）：1×1.0 mL。
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。校准品开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20152400322”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152400322 | 2*55+2*29 | 2893.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法) | 粤械注准20152400322 | 2*55+2*29+S：1*1 | 3392.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:2×32 mL＋R2:2×18 mL＋校准品:1×1.0 mL | 2556.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:2×36 mL＋R2:2×18 mL＋校准品:1×1.0 mL | 2240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:1×60 mL＋R2:1×30 mL＋校准品:1×1.0 mL | 2025.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:1×20 mL＋R2:1×10 mL＋校准品:1×1.0 mL | 1836.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:1×60 mL+R2:1×30 mL | 2340.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:2×32 mL+R2:2×18 mL | 2509.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | R1:2×36 mL+R2:2×18 mL | 2532.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） | 粤械注准20152400322 | 30 mL R1: 1×20 mL, R2: 1×10 mL | 1086.0000 |
