膝关节手术工具包-京顺械备20250006号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

注册(备案)号：

京顺械备20250006号

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

结构及组成：

本产品为膝关节手术工包，由骨科电钻头、骨科持钉器、骨科撑开钳、骨锤、骨撬、骨科用夹持器、测量杆、对线手柄、固定钉、骨科用螺丝刀、关节手术用手柄、骨科用扳手、骨拉钩、髓腔锉、骨锉、骨凿、拔出器、股骨打击器、关节假体打拔器、取钉器、测深器、髁间窝截骨模板、截骨板、髓内定位杆、股骨远端截骨定位工、膝关节手术导板、膝关节间隙评估块、胫骨冲头导板、股骨截骨定位工、股骨假体试模、膝关节组件试模、胫骨垫片试模组成。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成，采用不锈钢材料制成。骨科持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。骨科撑开钳：型式为弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢制成。骨锤：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。骨撬：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料和高分子材料制成。测量杆：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。对线手柄：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。固定钉：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。关节手术用手柄：关节手术配套手术工，采用金属材料和高分子材料制成。骨科用扳手：骨科手术配套工，采用不锈钢材料和高分子材料制成。骨拉勾：由头部和柄部组成，头部带钩头，采用不锈钢材料制成。髓腔锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成。骨锉：由锉身和手柄组成，扁平型式，锉身采用不锈钢材料制成。骨凿：由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口，采用不锈钢材料制成，手柄采用高分子材料。拔出器：骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。股骨打击器：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料和高分子材料制成。关节假体打拔器：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料和高分子材料制成。取钉器：骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。测深器：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。髁间窝截骨模板：关节手术配套手术工，采用不锈钢制成。截骨板：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。髓内定位杆：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。股骨远端截骨定位工：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。膝关节手术导板：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。膝关节间隙评估块：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。胫骨冲头导板：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。股骨截骨定位工：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。股骨假体试模：关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成。膝关节组件试模：关节手术配套手术工，采用高分子材料制成。胫骨垫片试模：关节手术配套手术工。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号4号厂房内部

型号规格：

X5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：