血细胞分析用溶血剂-桂桂械备20220076号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20220076号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

结构及组成：

邻苯二甲酸：0.27%、十二烷基三甲基氯化铵：0.05%、聚氧乙烯月桂醚（Brij35）：0.17%。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年02月13日变更产品说明书，增加适用仪器机型。2024年03月27日型号规格由“产品型号：BH-LD68。包装规格：1 L、2 L、4 L。”变更为“产品型号：BH-LD68。包装规格：500mL、1 L、2 L、4 L。”。2024年09月13日预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

型号规格：

产品型号：BH-LD68。包装规格：500mL、1 L、2 L、4 L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：