找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

ZS2系列植入式给药装置

国产失效注册第三类

产品名称：

ZS2系列植入式给药装置

注册人名称：

北京悦通医疗器械有限责任公司

国械注准20183541712

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号1号楼一层105

批准(备案)日期：

2018-04-25

有效期至：

2023-04-24

结构及组成：

该产品按使用部位，分为动脉、静脉、腔内三种，由泵体（即注射座：包括泵座、穿刺限位、穿刺隔膜、泵盖）、接头套管、锁紧内套、导管、药液过滤器和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：扳手、插管导引(血管勾)、一次性使用注射器、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管鞘、牵引针、钝针、导管固定锚。穿刺隔膜材质为硅橡胶，导管、锁紧内套材质为聚氨酯，泵座、泵盖、接头套管、扳手、插管导引（血管勾）采用聚砜材料制造。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗（只是一种给药途径，适用于静脉、动脉及腔内的给药）。

变更情况：

2018-05-21 “生产地址：北京市通州区潞城镇七级村工业大院”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号1号楼105一层、二层”。 2020-10-12

生产地址：

北京市通州区潞城镇七级村工业大院

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540677号（更)