ZS2系列植入式给药装置

国产失效注册第三类

产品名称：

ZS2系列植入式给药装置

注册人名称：

北京悦通医疗器械有限责任公司

国械注准20183541712

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号1号楼一层105

批准(备案)日期：

2018-04-25

有效期至：

2023-04-24

结构及组成：

该产品按使用部位，分为动脉、静脉、腔内三种，由泵体（即注射座：包括泵座、穿刺限位、穿刺隔膜、泵盖）、接头套管、锁紧内套、导管、药液过滤器和选用器械或附件组成。选用器械或附件可根据临床需要选择配置。包括：扳手、插管导引(血管勾)、一次性使用注射器、一次性使用注射针、麻醉用针、一次性塑柄手术刀、导丝、穿刺针、导管鞘、牵引针、钝针、导管固定锚。穿刺隔膜材质为硅橡胶，导管、锁紧内套材质为聚氨酯，泵座、泵盖、接头套管、扳手、插管导引（血管勾）采用聚砜材料制造。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗（只是一种给药途径，适用于静脉、动脉及腔内的给药）。

变更情况：

2018-05-21 “生产地址：北京市通州区潞城镇七级村工业大院”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号1号楼105一层、二层”。 2020-10-12

生产地址：

北京市通州区潞城镇七级村工业大院

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3540677号（更)

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	13000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	13000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	13000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	13000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	ZS2系列植入式给药装置	国械注准20183541712	9000.00