植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads and related accessories

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

微创心律管理有限公司MicroPort CRM S.r.l.

国械注进20243120059

注册人住所：

Via Crescentio s.n., 13040 Saluggia (VC), ITALY

批准(备案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2029-01-23

结构及组成：

本产品由电极导线、硬直型塑形钢丝、软直型塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、操作扳手、固定套筒组成，详见产品技术要求。

适用范围：

产品与植入式心脏起搏器和除颤器共同使用，植入心房和心室进行起搏和感知。该产品和脉冲发生器构成的植入式心脏起搏器和除颤器属于磁共振环境条件安全医疗器械。在规定的条件下，以及保证对患者和植入器械采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

代理公司：

创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层

变更情况：

生产地址：

Zona Franca Industrial de Las Américas, Santo Domigo, DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

VEGA R45，VEGA R52，VEGA R58

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads and related accessories	国械注进20243120059	VEGA R45	7868.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads and related accessories	国械注进20243120059	VEGA R45	7868
四川省2024年耗材挂网(第五批)	植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads and related accessories	国械注进20243120059	VEGA R52	7888
四川省2024年耗材挂网(第五批)	植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Leads and related accessories	国械注进20243120059	VEGA R58	7988
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059	VEGA R45	7868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059	VEGA R52	7888.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059	VEGA R58	7988.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059		7988.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059		7888.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式心脏起搏电极导线	国械注进20243120059		7868.00