磁控胶囊式内窥镜系统

国产有效注册第三类

产品名称：

磁控胶囊式内窥镜系统

注册人名称：

国械注准20233062003

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

本产品由胶囊内窥镜（AKEU-21SW、AKEU-31SW），便携记录器（AKRW-1、AKRW-2），巡航胶囊内窥镜控制设备（ESNavi软件、版本号：2.0），胶囊定位器（AKS-1）组成。

适用范围：

该产品用于采集和查看胃和小肠的图像，以供临床诊断。小肠检查无需磁控。检查过程中可拍摄食道图片。产品用于8岁及以上儿童和成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼,D3-4

型号规格：

NC-I-1、NC-I-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	磁控胶囊式内窥镜系统	国械注准20233062003	1个	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊内窥镜	国械注准20233062003	1个	1200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊内窥镜	国械注准20233062003		1200.00
江西省+耗材挂网采购项目	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊内窥镜	国械注准20233062003	1个	2600.0000
云南+常态挂网项目	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊内窥镜	国械注准20233062003	1个	1200.00