磁控胶囊式内窥镜系统

国产有效注册第三类

产品名称：

磁控胶囊式内窥镜系统

注册人名称：

国械注准20223060601

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道朗山路13号清华紫光信息港C座909室

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

该产品由磁控设备（MCE-620、MCE-621）、胶囊式内窥镜（CES-530和CES-560）、图像分析软件（型号：DSV-162）、图像接收存储器（PRC-120）、激活器（PRC-110）和操作台（PRC-130）组成。胶囊式内窥镜为一次性使用无菌医疗器械，灭菌有效期18个月。

适用范围：

用于采集和查看胃部和小肠图像，并供临床诊断。胃部成像使用磁控设备，仅在医疗机构使用，由经培训的专业人士使用。适用于8岁及以上的人群。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区新湖街道楼村社区光侨路3333号A1栋1层西/3层西

型号规格：

MCS-620

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	磁控胶囊式内窥镜系统	国械注准20223060601	CES-530	4350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	磁控胶囊式内窥镜系统	国械注准20223060601	CES-560	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-530	4350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-560	4300.0000
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601		4350.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601		4300.00
江西省+动态第57批	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-560	4300.0000
江西省+动态第57批	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-530	4350.0000
云南+常态挂网项目	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-530	3200.00
云南+常态挂网项目	磁控胶囊式内窥镜系统-胶囊式内窥镜	国械注准20223060601	CES-560	2700.00