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经皮穿刺针Percutaneous Access Needle

进口 失效 注册
产品名称:

经皮穿刺针Percutaneous Access Needle

注册人名称:

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号:

国械注进20163152408

注册人住所:

One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA

批准(备案)日期:

2016-07-12

有效期至:

2021-07-11

结构及组成:

产品的组成部件包括衬芯座、套管座、外鞘保护套、穿刺针套管、衬芯、圆锥接头、适配帽。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

经皮穿刺针用于协助建立通道进入肾盂,以顺行方式将导丝置入集合系统内。

代理公司:

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址:

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA;2546 First Street , Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica

型号规格:

M0067001200,M0067001210,M0067001220,M0067001230