PSA抗体试剂(免疫组织化学)

国产备案第一类

产品名称：

PSA抗体试剂(免疫组织化学)

注册人名称：

厦门通灵生物医药科技有限公司

闽厦械备20180110号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2018-05-17

有效期至：

结构及组成：

鼠抗人前列腺特异抗原（PSA）单克隆抗体、NaCl、磷酸钾缓冲液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年9月16日包装规格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“型号：型号A、型号B 规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”；主要组成成分由“鼠抗人前列腺特异抗原（PSA）单克隆抗体、NaCl、磷酸钾缓冲液。”变更为“型号A：鼠抗人前列腺特异抗原（PSA）单克隆抗体、免疫组化稀释液；型号B：兔抗人前列腺特异抗原（PSA）单克隆抗体、免疫组化稀释液。”;变更产品技术要求。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	3ml	280.0000
江西省+动态第44批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	6ml	598.0000
江西省+动态第44批	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	1ml	195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号B，6ml	3020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号A，3ml	483.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号B，3ml	1557.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号B，1ml	546.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号A，1ml	195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号A，6ml	897.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PSA抗体试剂（免疫组织化学）	闽厦械备20180110号	型号A，0.2ml	950.0000