一次性使用血小板分离器-国械注准20173100028-器械数据

产品名称：

一次性使用血小板分离器

注册人名称：

上海达华医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173100028

注册人住所：

上海崇明工业园区嵊山路85号

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

见附页

适用范围：

与离心式全自动血细胞采集仪配套使用，用于采集人体全血，分离、贮存人体血小板，并还输血细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-10 “生产地址：上海崇明工业园区嵊山路85号”变更为“生产地址：上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区”。

生产地址：

上海崇明工业园区嵊山路85号

型号规格：

XXBFLQ1-800+ XXBFLQ2-300、XXBFLQ1-800-1+ XXBFLQ2-300、XXBFLQ1-800-2+ XXBFLQ2-300、XXBFLQ1-800-3+ XXBFLQ2-300、XXBFLQ1-800-4+ XXBFLQ2-300、XXBFLQ1-800-5+ XXBFLQ2-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660028延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。