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复合微孔多聚糖止血粉

国产失效注册

产品名称：

复合微孔多聚糖止血粉

注册人名称：

山东赛克赛斯药业科技有限公司

国械注准20153640657

注册人住所：

济南市高新区开拓路2222号

批准(备案)日期：

2015-04-27

有效期至：

2019-04-26

结构及组成：

复合微孔多聚糖止血粉是由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖乳化交联共聚而成,是一种具有微孔结构的复合天然多糖。

适用范围：

用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。

变更情况：

根据受理中心第53号公告,本次变更重新注册提供注册证书复印件。按照《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》(通告第9号)的要求,此次变更重新注册,要对标准进行修改,但不牵涉到检测,也不牵涉说明书的变化,因此不再提供完整的注册产品标准、注册检验报告和说明书,除以上打钩的资料外,还需提供以册产品标准修改单和与产品变化相关的安全风险分析报告。;“注册人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“注册人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。

生产地址：

济南市高新区开拓路2222号

型号规格：

0.25g/支、0.5g/支、0.75g/支、1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支

预期用途：

用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区止血。

主要组成成分：

复合微孔多聚糖止血粉是由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖乳化交联共聚而成,是一种具有微孔结构的复合天然多糖。