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一次性使用直线型缝合器及钉仓

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型缝合器及钉仓

注册人名称：

张家港龙医医疗器械有限公司

苏械注准20152081150

注册人住所：

张家港市杨舍镇新闸路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用直线型缝合器及钉仓主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、吻合钉组成。每把产品出厂时最多可另带1个钉仓。钉仓可为单独包装。缝合器根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。钉仓根据手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格。根据手术中缝合组织的厚薄,吻合钉的高度分为两种尺寸(3.8 mm、4.8 mm),分别用字母L、H表示,吻合钉采用符合GB13810标准的钛(TA2)制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2010第2080635号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010279号。

生产地址：

张家港市杨舍镇新闸路

型号规格：

LYF-30H、LYF-45H、LYF-60H、LYF-75H、LYF-90H、LYF-30L、LYF-45L、LYF-60L、LYF-75L、LYF-90L;钉仓:LD-30H、LD-45H、LD-60H、LD-75H、LD-90H、LD-30L、LD-45L、LD-60L、LD-75L、LD-90L。