一次性使用无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

福建宸润生物科技有限公司

闽械注准20182140114

注册人住所：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2028-08-24

结构及组成：

该产品分为I木质棉型和Ⅱ水胶体型，I木质棉型由离型纸、木质棉敷芯和涂有医用压敏胶的无纺布基材组成，Ⅱ水胶体型由离型纸、水胶体敷芯、涂有医用压敏胶的聚氨酯膜基材和 PET保护膜组成。离型纸采用涂有硅油的格拉辛纸制成，木质棉敷芯由针刺木质棉(粘胶纤维、涤纶纤维)、PE网格隔离膜制成，水胶体敷芯主要由羧甲基纤维素钠(CMC)、医用压敏胶、果胶制成。经辐照灭菌，产品应无菌。.

适用范围：

供手术、外伤创面贴敷用，其中Ⅰ木质棉型也可供留置动、静脉导管贴敷用。该产品不可用于慢性创面的覆盖和护理。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁德市东侨经济开发区东侨工业集中区漳湾片区18号标准厂房二层、宁德市东侨工业园区A6 地块疏港路 11号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20182640114”延续。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌敷贴	闽械注准20182140114	6cm×7cm	3.2
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌敷贴	闽械注准20182140114	10cm×10cm	4.4
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌敷贴	闽械注准20182140114	10cm×15cm	6.2
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌敷贴	闽械注准20182140114	10cm×25cm	9
2024年第十二批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用无菌敷贴	闽械注准20182140114	10cm×10cm	36