颈椎固定器-闽榕械备20180221-器械数据

产品名称：

颈椎固定器

注册人名称：

福州华智假肢矫形器有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20180221

注册人住所：

福州市台江区交通路88号38号楼101

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

结构及组成：

用PE板、PP板、海绵、铝条、塑料板、粘扣带、棉布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月15日，型号规格由“CO-1颈托、CO-2 颈椎、CTO 斜颈、HCTO头颈胸、头颈胸固定器、哈罗支架固定器、固定式头颈胸支具、斜颈固定支具、加强型头颈胸支具、颈胸固定器。”变更为“型号：HZ-CF-1、HZ-CF-2、HZ-CF-T、HZ-CTF-1、HZ-CTF-2、HZ-HCTF-1、HZ-HCTF-2、HZ-HCTF-T、HZ-HCTLF-1、HZ-HCTLF-2、HZ-HCTLF-T、规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）、特小号（XS）”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。由塑料板、粘扣带、棉布、PE板、PP板组成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“用PE板、PP板、海绵、铝条、塑料板、粘扣带、棉布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”

生产地址：

福州市台江区交通路88号38号楼101

型号规格：

型号：HZ-CF-1、HZ-CF-2、HZ-CF-T、HZ-CTF-1、HZ-CTF-2、HZ-HCTF-1、HZ-HCTF-2、HZ-HCTF-T、HZ-HCTLF-1、HZ-HCTLF-2、HZ-HCTLF-T、规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M)、小号(S)、特小号(XS)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：