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单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis

进口 失效 注册
产品名称:

单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis

注册人名称:

Waldemar Link GmbH & Co.KG

注册(备案)号:

国械注进20163465024

注册人住所:

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY

批准(备案)日期:

2016-12-20

有效期至:

2021-12-19

结构及组成:

该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围:

做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。

代理公司:

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址:

北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06

生产国或地区中文:

德国

生产地址:

Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY