一次性直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20192021275

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性直线型切割吻合器根据外型不同分为A、B两种型号。A型为单推柄，B型为双推柄，其中A型根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格，B型根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。一次性直线型切割组件根据外型不同分为AD、BD两种型号。其中AD型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格，BD型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。组件根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.8mm、4.2mm、4.8mm三种规格(分别用字母B、W、G表示)。组成：A型由钉仓、抵钉座、钉仓固定架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、击发推柄、吻合钉、切割刀、盖钉板组成；B型由导向头、抵钉座、动手柄、下手柄壳罩、钉仓、上手柄罩、下夹板、吻合钉、切割刀组成。切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个切割组件。为一次性使用无菌产品。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

吻合器:DF-LCA-60B、DF-LCA-60W、DF-LCA-60G、DF-LCA-80B、DF-LCA-80W、DF-LCA-80G、DF-LCA-100B、DF-LCA-100W、DF-LCA-100G、DF-LCB-60B、DF-LCB-60W、DF-LCB-60G、DF-LCB-80B、DF-LCB-80W、DF-LCB-80G、DF-LCB-100B、DF-LCB-100W、DF-LCB-100G组件:DF-LCAD-60B、DF-LCAD-60W、DF-LCAD-60G、DF-LCAD-80B、DF-LCAD-80W、DF-LCAD-80G、DF-LCAD-100B、DF-LCAD-100W、DF-LCAD-100G、DF-LCBD-60B、DF-LCBD-60W、DF-LCBD-60G、DF-LCBD-80B、DF-LCBD-80W、DF-LCBD-80G、DF-LCBD-100B、DF-LCBD-100W、DF-LCBD-100G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192021275

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-60B	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-60W	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-60G	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-80B	2650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-80W	2650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-80G	2650.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-100B	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-100W	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCA-100G	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20192021275	DF-LCB-60B	3000.0000