一次性直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021460

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性直线型切割吻合器及组件主要由抵钉座、切割刀及组件组成，组件包括吻合钉、钉仓、推钉片组成。吻合器根据有效缝合长度分为55mm、60mm、75mm、80mm、100mm五种规格。根据钉高不同分为3.85 mm、4.5 mm两种，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-29注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZQG-55×3.85/4.5、HZQG-60×3.85/4.5、HZQG-75×3.85/4.5、HZQG-80×3.85/4.5、 HZQG-100×3.85/4.5、HZQGR-55×3.85/4.5、HZQGR-60×3.85/4.5、HZQGR-75×3.85/4.5、HZQGR-80×3.85/4.5、HZQGR-100×3.85/4.5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021460”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-100×4.5	2635.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-100×3.85	1800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-80×4.5	2635.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-80×3.85	2635.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-75×4.5	2300.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-75×3.85	1800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-60×4.5	2635.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-60×3.85	1800.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-55×4.5	2635.0000
江西省+2018年增补目录	一次性直线型切割吻合器及组件	苏械注准20172021460	HZQG-55×3.85	2635.0000