糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20182400079

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

试剂成分含量R1 乳胶 0.1% 甘氨酸缓冲液，pH=3.0 15mmolLR2 羊抗鼠IgG抗体 0.08mgml 鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mgml 甘氨酸缓冲液，pH=3.0 60mmolL溶血液叠氮钠 1‰

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1C）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1R1:60ml×1 R2:20ml×1R1:60ml×4 R2:20ml×4R1:80ml×3 R2:80ml×1R1:60ml×9 R2:60ml×3R1:90ml×7 R2:70ml×3R1:500ml×6 R2:200ml×5 R1:1000ml×6 R2:500ml×4R1:60ml×2 R2:20ml×272测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9320测试×4400测试×45000测试×6R1:40ml×6 R2:20ml×4R1:42ml×5 R2:35ml×2溶血液装量=R1试剂装量+R2试剂装量

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～10℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～10℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫凝集法）	苏械注准20182400079	300测试×1	4800.0000
江西省+动态第39批	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫凝集法）	苏械注准20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫凝集法）	苏械注准20182400079	300测试×1	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫凝集法）	苏械注准20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	2400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫凝集法）	苏械注准20182400079	R1:60ml×1 R2:20ml×1	2400.00