糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)-苏食药监械(准)字2014第2400115号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400115号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)由试剂1)试剂2和溶血液组成,试剂1包括:乳胶(0.1%)、甘氨酸缓冲液(15mmol/L);试剂2包括:羊抗鼠IgG抗体(0.08mg/ml)、甘氨酸缓冲液(60mmol/L)、鼠抗人HbA1C单克隆抗体(0.05mg/ml);溶血液(Hemolysis):叠氮钠。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长660nm)≤1.0;分析灵敏度:在测量4.5%的被测物时,吸光度之差在0.01～0.15之间;线性范围:0～14% ,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0102-2014糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫凝集法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×4R2:70ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2R2:20ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/320T×4