结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401116

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

MTB/RIF-检测管、MTB/RIF-核酸提取液、MTB/RIF-内标、MTB/RIF-阳性对照、MTB/RIF-阴性对照、MTB/RIF-缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸以及结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本中的利福平耐药相关的rpoB基因突变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区东冠路 611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

型号规格：

20测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：