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上肢内固定手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

上肢内固定手术器械包

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

京经械备20230151

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2023-07-10

结构及组成：

本产品为上肢内固定手术器械包，由肩锁成角钻头导向器、肩锁瞄准器手柄、肩锁瞄准杆L、肩锁瞄准杆R、肩锁瞄准器、空心钻、导针、过线拉索、翻袢拨叉、上肢肩锁脱位工具盒组成。上肢内固定手术器械包关键使用部位采用符合GB\\/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB\\/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科上肢内固定手术。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类