样本稀释液-鄂汉械备20140175号-器械数据

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

武汉呵尔医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

鄂汉械备20140175号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

结构及组成：

I型：胰蛋白酶1:250、冰乙酸、去离子水；II型：14二硫代苏糖醇(DTT)、氯化钠、氯化钾、去离子水；III型：氯化钾、去离子水、proclin300、氢氧化钾；

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2014年12月26日变更:注册地址(原为:武汉市东湖开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501和502号房),生产地址(原为:武汉市东湖开发区光谷大道111号光谷·芯中心第1-03单元5层501和502号房),主要组成成分(原为:I型：胰蛋白酶1:250、氯化钠、去离子水；II型：14二硫代苏糖醇（DTT）、氯化钠、氯化钾、去离子水),2017年08月24日变更:型号/规格(原为:500mL/瓶/100人份,4瓶/盒/100人份)

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室

型号规格：

Ⅰ型：500mL/瓶/100人份,Ⅱ型：500ml/瓶/25人份，III型：50ml/瓶/50人份、30ml/瓶/30人份

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：