样本保存液

国产备案第一类

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

粤潮械备20160007号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

结构及组成：

灭活型（A型）：表面活性剂、异硫氰酸胍灭活型（B型）：表面活性剂、盐酸胍灭活型（C型）：表面活性剂、盐酸胍灭活型（D型）：表面活性剂、盐酸胍

适用范围：

用于稳定和保护细胞的RNA，防止RNA降解。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年11月25日，产品说明书中的【基本信息】修改“生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层”；同时变更包装盒上“生产地址”内容。2020年3月2日，变更产品包装规格为：“1mL/人份或2. 5mL/人份”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容和增加标签规格。2020年3月31日，变更产品包装规格为：“1mL/人份或2mL/人份或2. 5mL/人份或3mL/人份”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容和增加标签规格。2020年9月4日，变更产品包装规格为：“1mL/人份或2mL/人份或2. 5mL/人份或3mL/人份或5mL/人份或6mL/人份或7mL/人份”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容和增加标签规格。2020年9月9日，变更产品包装规格为：“1mL/瓶或2mL/瓶或2. 5mL/瓶或3mL/瓶或5mL/瓶或6mL/瓶或7mL/瓶”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容。2020年9月25日，变更产品包装规格为：“1mL/瓶或2mL/瓶或2. 5mL/瓶或3mL/瓶或5mL/瓶或6mL/瓶或7mL/瓶或1000mL/瓶”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容。2020年10月21日，变更产品包装规格为：“1mL/瓶或2mL/瓶或2. 5mL/瓶或3mL/瓶或4mL/瓶或5mL/瓶或6mL/瓶或7mL/瓶或1000mL/瓶”；同时变更说明书“包装规格”内容、技术要求“产品规格”内容。2021年8月3日，变更产品包装规格，修改型号为“A型／B型／C型／D型”，同步修改产品说明书、产品技术要求。2021年8月23日，变更产品型号为：灭活型（A型）／灭活型（B型）／灭活型（C型）／灭活型（D型）；修改主要组成成分为：灭活型（A型）：表面活性剂、异硫氰酸胍、灭活型（B型）：表面活性剂、盐酸胍、灭活型（C型）：表面活性剂、盐酸胍、灭活型（D型）：表面活性剂、盐酸胍。同步修改产品说明书、产品技术要求。2022年1月17日，变更产品包装规格，同步修改产品说明书、产品技术要求。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

型号：灭活型（A型）/灭活型（B型）/灭活型（C型）/灭活型（D型）；装量：1mL/瓶或2mL/瓶或3mL/瓶6 mL/瓶或11 mL/瓶或12 mL/瓶或15 mL/瓶或20mL/瓶或30mL/瓶或50mL/瓶。；规格：25瓶/盒或40瓶/盒或48瓶/盒或50瓶/盒或96瓶/盒或100瓶/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	25瓶\|盒	136.2500
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	48瓶\|盒	141.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	96瓶\|盒	67.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	48瓶\|盒	33.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	48瓶\|盒	33.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	96瓶\|盒	67.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	25瓶\|盒	136.2500
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	48瓶\|盒	141.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	96瓶\|盒	67.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	粤潮械备20160007号	48瓶\|盒	33.6000