一次性使用引流袋-苏械注准20172661685-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661685

注册人住所：

苏州高新区枫桥前桥路68号

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

一次性使用引流袋的型式分为普通型、多功能型和负压型三种,普通型由袋体、导管、挂攀、排液接头、宝塔接头、护套和套管组成;多功能型由袋体、导管、橡胶球、夹子、挂攀、宝塔接头和排气口组成;负压型根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成。Ⅱ型负压引流袋由袋体、袋盖、导管、接头等组成,又分A型不带透气阻水滤芯与B型带透气阻水滤芯两种型式,在袋体内可选配凝固剂。普通型、多功能型和负压型Ⅰ型引流袋袋体采用GB15593—1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中MF型聚氯乙烯塑料薄膜制成

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010122号。

生产地址：

苏州高新区枫桥前桥路68号

型号规格：

普通型:1000ml和2000ml;多功能型:1000ml、1500ml;负压型:Ⅰ型3000ml、3500ml二种; Ⅱ型1000ml、1500ml、2000ml三种。