中性电极

国产失效注册第二类

产品名称：

中性电极

注册人名称：

广东百生医疗器械股份有限公司

粤械注准20152010891

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

主要由底衬、聚脂（PET）膜及聚脂（PET）胶粘带舌片、高频导电膜带导连线、离型纸组成。

适用范围：

适用于与高频手术器配套一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-14: 1、型号、规格由“GBS-Dm1030a、GBS-Dm1130a、GBS-Dm1030b、GBS-Dm1130b、GBS-Dm1030n、GBS-Dm1130n、GBS-Dm1040a、GBS-Dm1140a、GBS-Dm1030ac、GBS-Dm1130ac、GBS-Dm1030bc、GBS-Dm1130bc、GBS-Dm1030nc、GBS-Dm1130nc、GBS-Dm1040ac、GBS-Dm1140ac、GBS-Dm2030、GBS-Dm2130、GBS-Dm2030c、GBS-Dm2130c、GBS-Dm3030、GBS-Dm3130、GBS-Dm3030c GBS-Dm3130c、GBS-Dm4031、GBS-Dm4031c、GBS-Dm4041、GBS-Dm4041c、GBS-Dm1050a、GBS-Dm1050ac、GBS-Db1031a、GBS-Db1131a、GBS-Db1031b、GBS-Db1131b、GBS-Db1031n、GBS-Db1131n、GBS-Db1041a、GBS-Db1141a、GBS-Db1031ac、GBS-Db1131ac、GBS-Db1031bc、GBS-Db1131bc、GBS-Db1031nc、GBS-Db1131nc、GBS-Db1041ac、GBS-Db1141ac、GBS-Db2031、GBS-Db2131、GBS-Db2031c、GBS-Db2131c、GBS-Db3031、GBS-Db3131、GBS-Db3031c、GBS-Db3131c、GBS-Db4030、GBS-Db4030c、GBS-Db4040、GBS-Db4040c、GBS-Db1051a、GBS-Db1051ac”变更为“GBS-Dm1030a, GBS-Dm1130a, GBS-Dm1030b, GBS-Dm1130b, GBS-Dm1030n, GBS-Dm1130n, GBS-Dm1040a, GBS-Dm1140a, GBS-Dm1030ac, GBS-Dm1130ac, GBS-Dm1030bc, GBS-Dm1130bc, GBS-Dm1030nc, GBS-Dm1130nc, GBS-Dm1040ac, GBS-Dm1140ac, GBS-Dm2030, GBS-Dm2130, GBS-Dm2030c, GBS-Dm2130c, GBS-Dm3030, GBS-Dm3130, GBS-Dm3030c, GBS-Dm3130c；rnGBS-Db1031a, GBS-Db1131a, GBS-Db1031b, GBS-Db1131b, GBS-Db1031n, GBS-Db1131n, GBS-Db1041a, GBS-Db1141a, GBS-Db1031ac, GBS-Db1131ac, GBS-Db1031bc, GBS-Db1131bc, GBS-Db1031nc, GBS-Db1131nc, GBS-Db1041ac, GBS-Db1141ac, GBS-Db2031, GBS-Db2131, GBS-Db2031c, GBS-Db2131c, GBS-Db3031, GBS-Db3131, GBS-Db3031c, GBS-Db3131c, GBS-Db4030, GBS-Db4030c, GBS-Db4040, GBS-Db4040crn”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

GBS-Dm1030a, GBS-Dm1130a, GBS-Dm1030b, GBS-Dm1130b, GBS-Dm1030n, GBS-Dm1130n, GBS-Dm1040a, GBS-Dm1140a, GBS-Dm1030ac, GBS-Dm1130ac, GBS-Dm1030bc, GBS-Dm1130bc, GBS-Dm1030nc, GBS-Dm1130nc, GBS-Dm1040ac, GBS-Dm1140ac, GBS-Dm2030, GBS-Dm2130, GBS-Dm2030c, GBS-Dm2130c, GBS-Dm3030, GBS-Dm3130, GBS-Dm3030c, GBS-Dm3130c；rnGBS-Db1031a, GBS-Db1131a, GBS-Db1031b, GBS-Db1131b, GBS-Db1031n, GBS-Db1131n, GBS-Db1041a, GBS-Db1141a, GBS-Db1031ac, GBS-Db1131ac, GBS-Db1031bc, GBS-Db1131bc, GBS-Db1031nc, GBS-Db1131nc, GBS-Db1041ac, GBS-Db1141ac, GBS-Db2031, GBS-Db2131, GBS-Db2031c, GBS-Db2131c, GBS-Db3031, GBS-Db3131, GBS-Db3031c, GBS-Db3131c, GBS-Db4030, GBS-Db4030c, GBS-Db4040, GBS-Db4040c

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152010891。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Db4030	50.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中性电极	粤械注准20152010891	（成人单极）GBS-Dm1030a	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Dm1030ac	48.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Dm1030bc	75.0000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Db1131nc	64.5000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Dm1130n	28.8000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Dm1030b	15.0000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Db4040	48.0000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Db2031	35.0000
江西省+动态第48批	中性电极	粤械注准20152010891	GBS-Db1141a	35.0000