一次性使用隔离衣-桂械注准20222140153-器械数据

产品名称：

一次性使用隔离衣

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20222140153

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝制等工艺制成。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离用。无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月08日同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：灭菌级；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL

产品储存条件及有效期：

贮存在干燥、通风、无腐蚀气体的库房内。有效期2年。

管理类别：

Ⅱ

备注：