液体止鼾器-闽械注准20222140146-器械数据

产品名称：

液体止鼾器

注册人名称：

厦门市美康妍科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222140146

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯净水和喷雾器组成，其中喷雾器由聚酯瓶、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成；所含成分不具有药理学作用，以非无菌方式提供。

适用范围：

该产品通过润滑鼻咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻情况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月04日 1、型号规格变更为“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml”。n2、结构及组成变更为“由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯净水和喷雾器组成，其中喷雾器由瓶体、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成；所含成分不具有药理学作用，以非无菌方式提供”。n3、产品技术要求变更详见附页（共1页）。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：