一次性使用硅胶导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用硅胶导尿包

注册人名称：

江苏凯寿医用器材有限公司

苏械注准20202141360

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

一次性使用硅胶导尿包根据是否含有润滑凝胶分为润滑型和普通型。润滑型由导尿管、润滑凝胶（组分：黄原胶、甘油、纯化水）、尿管固定贴、引流袋、洞巾、推注器、纱布片、镊子、碘伏棉球、尿样管、托盘和包布组成；普通型由导尿管、尿管固定贴、引流袋、洞巾、推注器、纱布片、镊子、碘伏棉球、尿样管、托盘和包布组成。导尿管采用硅胶制成，包布、洞巾采用无纺布制成，镊子采用ABS制成，引流袋采用聚氯乙烯制成，托盘采用聚氯乙烯制成，推注器采用聚丙烯制成，纱布片采用医用脱脂纱布制成，尿样管采用聚丙烯制成。产品根据导尿管腔道数不同分为双腔型、三腔型，根据导尿管尺寸不同，双腔分为十种规格，三腔分为四种规格。产品以无菌状态提供，导尿包经环氧乙烷灭菌，润滑凝胶经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿、收集尿液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

根据是否含有润滑凝胶分为润滑型和普通型；按导尿管配置不同分双腔和三腔两型；按管径不同分为双腔型2 mm（Fr6）、2.7 mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）十种规格；三腔型6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）四种规格。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	2 mm（Fr6）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	3.3mm（Fr10）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	2.7 mm（Fr8）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	6.7mm（Fr20）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	4.0mm（Fr12）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	6.0mm（Fr18）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	5.3mm（Fr16）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	4.7mm（Fr14）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	7.3mm（Fr22）	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用硅胶导尿包	苏械注准20202141360	8.0mm（Fr24）	300.0000