医学影像处理软件-沪械注准20182210355-器械数据

产品名称：

医学影像处理软件

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182210355

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2018-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

产品为独立软件，载体为光盘，发布版本为V4，产品由工作站、Web客户端和平板浏览器模块组成。

适用范围：

用于管理本企业及符合DICOM3.0标准的医疗影像资料，提供基本的医疗影像的扫描、获取、存储归档、图像处理、浏览、打印、发送以及报告管理的功能，此外还提供了影像和报告的远程浏览、患者检查信息远程录入功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;本文件与“沪械注准20182210355”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：21。;2019-07-15,产品技术要求的变更表见附件（共6页）;本文件与“沪械注准20182210355”注册证共同使用。;2020-03-02

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第3幢北侧第1层单元、第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

Image Suite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：