一次性使用双极电凝镊-苏械注准20182250371-器械数据

产品名称：

一次性使用双极电凝镊

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182250371

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用双极电凝镊根据长度和形状不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种;按工作头端宽度分为A型、B型两种型号,分出水和非出水两种方式,出水方式分单侧出水和双侧出水。出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头、输水管、出水端组成;非出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头组成。电凝镊的镊片采用H62黄铜制成,镊座采用ABS材料制成,输水管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,外表面油漆采用绝缘漆,配套电线材料采用软聚氯乙烯电缆料

适用范围：

与高频手术器配套用,在双极工作模式下对组织进行电凝用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2250288号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

型号规格：

DNN-Ⅰ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅰ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅰ型-A(B)、DNN-Ⅱ型-A(B)、DNN-Ⅲ型-A(B)、DNN-Ⅳ型-A(B)