鼻镜-沪闵械备20230374号-器械数据

产品名称：

鼻镜

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230374号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2026-02-11

结构及组成：

由检查镜头、手柄组成。

适用范围：

用于鼻腔的检查。

变更情况：

原型号规格“检查直、检查侧弯、手术直、手术可调；头长分：18、20(小儿)、26、28(无柄花)、34、35、50、75、90。”变更为“按用途分：普通、小儿；按功能分：检查、手术；按形状分：直、侧弯、可调：产品头长：15～95”；原产品技术要求中“2.3 硬度采用20Cr13材料经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC，头部两片的硬度之差不大于4HRC。”变更为“2.3 硬度采用20Cr13或30Cr13材料，经热处理后，20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC，30Cr13材料硬度为47HRC～53HRC，头部两片的硬度之差不大于4HRC。”原引用标准GB/T230.1-2009变更为GB/T 230.1-2018;2024-07-05,原型号规格“按用途分：普通、小儿；按功能分：检查、手术；按形状分：直、侧弯、可调：产品头长：15～95”变更为“按用途分：普通、小儿；按功能分：检查、手术；按形状分：直、侧弯、可调；柄部形状分：柄花、无柄花；产品头长：15～95”;2026-02-11

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

型式分：检查直、检查侧弯、手术直、手术可调；头长分：18、20(小儿)、26、28(无柄花)、34、35、50、75、90。