胆固醇检测试剂盒（COD-POD法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胆固醇检测试剂盒（COD-POD法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400368

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

R1：脂蛋白酯酶(LPL) R2:胆固醇氧化酶(COD)、辣根过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、苯酚校准品：Tris缓冲液、胆固醇

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1：60mL×3，R2：45mL×1； R1: 50mL×4，R2: 50mL×1； R1: 40mL×3，R2: 10mL×3； R1: 60mL×2，R2: 30mL×1； R1：60mL×4，R2：60mL×1； R1: 60mL×2，R2: 15mL×2；R1：60mL×1， R2：15mL×1； R1：40mL×1， R2：10mL×1；R1：80mL×1，R2：20mL×1； R1: 80mL×2，R2: 20mL×2；R1: 60mL×2，R2: 30mL×2； R1: 60mL×2，R2: 60mL×1；R1: 45mL×2，R2: 15mL×2； R1: 90mL×2，R2：60mL×1；R1: 60mL×3，R2: 20mL×3； R1: 60mL×4，R2: 20mL×4；R1: 60mL×6，R2: 20mL×6； R1: 90mL×2，R2: 20mL×1；R1：60mL×1，R2：30mL×2； R1：45mL×1，R2：15mL×3；480测试盒（R1:116mL×1，R2:29mL×1）；420测试盒（R1:100mL×1，R2:25mL×1）；360测试盒（R1:88mL×1， R2:22mL×1）；320测试盒（R1:76mL×1， R2:19mL×1）；校准品（可选购，单水平）：1mL×1；2mL×1；5mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胆固醇检测试剂盒（COD-POD法）	鲁械注准20182400368	R1 60ml×4 R2 60ml×1	372.0000