骨髓抽吸和活检系统电钻-苏械注准20222040589-器械数据

产品名称：

骨髓抽吸和活检系统电钻

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222040589

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

骨髓抽吸和活检系统电钻由电钻和适配器组成。

适用范围：

该产品适用于医疗单位，为临床医生提供了进行骨髓针芯活检(环钻)的方法，适用于成人和儿科患者的前路或后路髋嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髋嵴骨髓针芯活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-23注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

BME-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222040589”医疗器械注册证共同使用