全缝线半月板缝合系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

全缝线半月板缝合系统

注册人名称：

北京天星医疗股份有限公司

国械注准20243131059

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和2个全缝线固定物；缝线颜色有蓝色、蓝白、黑色和黑白四种。辅助工具包括插入器和深度限定器。全缝线固定物和缝线采用符合YY/T 1431超高分子量聚乙烯丝线编织而成。插入杆材料为符合YY/T 0294.1标准的M号不锈钢，推送杆材料为符合ASTM F899-20标准的630不锈钢。深度限定器材料为尼龙12(PA12)。采用环氧乙烷灭菌，有效期为五年。

适用范围：

该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合、修补手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25 号1 幢A018、B018

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	全缝线半月板缝合系统	国械注准20243131059	W1×L8（蓝白）	18800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全缝线半月板缝合系统	国械注准20243131059	W1×L8（蓝白）	18800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全缝线半月板缝合系统	国械注准20243131059	[W1×L8（蓝白）]	18800.0000
云南+常态挂网项目	全缝线半月板缝合系统	国械注准20243131059	W1×L8（蓝白）	18800.00