抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20172400801

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

主要组成成分：R1:氨基乙酸缓冲液（pH6.0）(40mmolL)；R2:偶联羊抗人抗链球菌溶血素O抗体的胶乳微球(1.2mgmL)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305

型号规格：

R1: 1×6mL R2: 1×10mL； R1: 2×6mL R2: 2×10mL；R1: 1×18mL R2: 1×30mL； R1: 2×18mL R2: 2×30mL。

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；生产日期见标签；2.试剂开封后避光保存于2～8℃，有效期28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20172400801	R1:1×18mL，R2:1×30mL	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20172400801	R1：118ml，R2：130ml	1680.0000