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一次性使用防针刺精密过滤输液器

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺精密过滤输液器

注册人名称：

上海宝舜医疗器械有限公司

国械注准20183140315

注册人住所：

宝山区联谊路370号

批准(备案)日期：

2018-08-17

有效期至：

2023-08-16

结构及组成：

一次性使用防针刺精密过滤输液器（以下简称输液器）由瓶塞穿刺器及其保护套、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、防气泡件、流量调节器、回血件、精密药液过滤器（过滤介质孔径包括5.0μm、3.0μm、2.0μm）、外圆锥接头及其护帽、带加药口的三通注射件、截流夹、注射件、管路(TPE管路）、静脉输液针、输液贴组成，其中管路及滴斗材质为TPE。静脉输液针有连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成，其中保护式保护套为防针刺功能件。

适用范围：

用于临床静脉输注药液，一种重力输液式输液器。

变更情况：

2018-11-13 “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-09 “注册人住所：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2020-05-08 “生产地址：上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址：上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧”。

生产地址：

宝山区联谊路370号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。