一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件-沪械注准20162080572-器械数据

产品名称：

一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20162080572

注册人住所：

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

批准(备案)日期：

2016-08-19

有效期至：

2021-08-18

结构及组成：

产品由抵钉座、钉钻臂、调节销、上下外壳、推钮、旋转臂、钉仓、钉匣臂组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2,符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准;切割刀采用的材料为30Cr13,符合GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板和钢带》。本品为一次性使用无菌医疗器械。

适用范围：

本产品供医疗机构适用于消化道重建,胃肠道的切割、横断和闭合。

生产地址：

上海市奉贤区四团镇新四平公路1199号

型号规格：

吻合器型号:EGLC 6038S、EGLC 6045S、EGLC 8038S、EGLC 8045S、EGLC 10038S、EGLC 10045S。钉匣组件型号:EGLC 6038L、EGLC6045L、EGLC 8038L、EGLC 8045L、EGLC 10038L、EGLC 10045L。