一次性使用口腔器械盒-沪食药监械(准)字2012第1060684号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

上海生大医保股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060684号

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1328号

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

产品主要由镊子、探针、口镜及非器械的辅助用品组成,器械类产品均采用有证产品。主要技术性能:1. 口腔器械盒A包应无菌;2. 口腔器械盒B包为非灭菌,组包内产品应细菌菌落总数≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数 ≤100cfu/g;3. 口腔器械盒A包采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;4. 盒内器械固定良好。

适用范围：

供口腔临床检查、治疗时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/沪5811-06A-2012《一次性使用口腔器械盒》

生产地址：

上海市嘉定区兴文路608号

型号规格：

1～30型