双翼阴道扩张器-沪闵械备20230453号-器械数据

产品名称：

双翼阴道扩张器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230453号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2026-01-13

结构及组成：

由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于露出阴道内部供检查或手术。

变更情况：

1、原型号规格“手术（90×34、85×32）、检查（90×22、100×30、118×37）”变更为“手术（90×34、85×32）、检查（90×22、100×30、118×37）、手术型固定式90×34、检查型可调式100×30”；2、原产品描述“由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由上叶、下叶和手柄组成。采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；3、技术要求更新;2024-12-26,1、原型号规格“手术（90×34、85×32）、检查（90×22、100×30、118×37）、手术型固定式90×34、检查型可调式100×30”变更为“型号分：手术（90×34、85×32）、检查（90×22、100×30、118×37）、手术型固定式90×34、手术型齿条式（85×33、95×35、115×43）、检查型可调式100×30；叶片分为带上烟道、带侧烟道、不带烟道 ”;2026-01-13

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

手术(90×34、85×32)、检查(90×22、100×30、118×37)