骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20162401039

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2026-03-28

结构及组成：

L1：链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普乐净PC-300防腐剂（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）。L：低值校准品，靶值范围：（12.0±2.4）ng/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。H：高值校准品，靶值范围：（44.0±8.8）ng/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。L3：吖啶酯标记的骨钙素单克隆抗体，（800.0±240.0）ng/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）。L4：生物素标记的骨钙素单克隆抗体，（1000.0±300.0）ng/mL；100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=7.0±0.2；含0.1%叠氮钠防腐剂（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清或血浆中骨钙素（Osteocalcin）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401039

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	200人份\|盒	11200.0000
江西省+动态第40批	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	100人份\|盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	100人份/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	100人份/盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	200人份/盒	11200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	200人份/盒	13000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	200人份/盒	13000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	骨钙素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏械注准20162401039	100人份/盒	6500