糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400681

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

糖化血红蛋白乳胶R1:胶乳 0.13%、PBS缓冲液 0.1mol/L;糖化血红蛋白抗血清R2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体 0.05mg/mL、PBS缓冲液 0.1mol/L;糖化血红蛋白溶血液R3:H2O(水) 100%;ID磁卡:校准曲线参数。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

规格1:50人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:15.0mL×1,糖化血红蛋白抗血清R2:5.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:25.0mL×1,ID 卡:1 张);规格 2:100 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×1,糖化血红蛋白抗血清R2:10.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×1,ID 卡:1 张);规格 3:200 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×2,糖化血红蛋白抗血清R2:20.0mL×1,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×2,ID 卡:1 张);规格 4:400 人份/盒(糖化血红蛋白乳胶 R1:30.0mL×4,糖化血红蛋白抗血清R2:20.0mL×2,糖化血红蛋白溶血液 R3:50.0mL×4,ID 卡:1 张)

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光储存，不能冷冻，有效期12个月。开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	糖化血红蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	湘械注准20212400681	R1:30ml；R2:10ml；R3:50ml\\n	3420.0000