艾灸器-晋械注准20222200061-器械数据

产品名称：

艾灸器

注册人名称：

太原市怀诚医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20222200061

注册人住所：

太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2027-12-01

结构及组成：

该产品由艾柱、灸器和绑带组成，艾柱由艾绒制成；灸器由灸盖和底座组成，灸盖带有艾柱固定器，底座有铝拉网，并带进气调节孔，灸器材质分为木质、竹质、瓷器。

适用范围：

该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年4月15日，其他内容由“禁忌症：皮肤破损、出血或感染处禁用；对灸疗过敏者禁用；极度疲劳、情绪不安、大汉淋漓、酗酒者、热敏患者不宜施灸；孕妇慎用，或在医生指导下使用。”变更为“产品禁忌证：1、皮肤破损、出血或感染处禁用；2、对灸疗过敏者禁用；3、极度疲劳、大汗淋漓、酗酒者、热敏患者不宜施灸；4、高热、昏迷、抽搐、抽风期间，或身体极度衰竭者禁用”。

生产地址：

太原市阳曲县东黄水镇故县村（314省道路南）

型号规格：

φ16－20、φ16－25、φ16－30、φ16－200、φ18－20、φ18－25、φ18－30、φ18－200、φ20－20、φ20－25、φ20－30、φ20－200、φ25－20、φ25－25、φ25－30、φ25－200、φ30－20、φ30－25、φ30－30、φ30－200、φ40－20、φ40－25、φ40－30、φ40－200、φ50－20、φ50－25、φ50－30、φ50－200、φ60－20、φ60－25、φ60－30、φ60－200、φ70－20、φ70－25、φ70－30、φ70－200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“晋械注准20222200061”注册证共同使用。